Kernforderungen für den Nachweis des therapeutischen Nutzens Sonstiger Produkte zur Wundbehandlung am Beispiel silberhaltiger Wundauflagen
Whitepaper Autoren:
Lara Luisa Wolff
Denise Tschechowski
Martha Feh Mayer
Holger Diener
Bernd Gruber
Arthur Grünerbel
Inga Hoffmann-Tischner
Björn Jäger
Norbert Kolbig
Sebastian Probst
Barbara Temme
Martin Storck
Anja Mocek
Wie der Nutzennachweis bei Wundauflagen gelingen kann.
Die im Jahr 2020 eingeführte Pflicht eines Nutzennachweises für so genannte Sonstige Produkte zur Wundbehandlung löst noch immer viele Fragen aus. Auch der für das Verfahren zuständige Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat noch keine Vorgaben veröffentlicht. Problematisch ist, dass vor allem infizierte chronische Wunden therapeutisch herausfordernd sind. Zudem fehlen übergeordnete Leitlinien in Deutschland, was auch die Erstellung von standardisierten und vergleichbaren Studien für den Nutzennachweis erschwert. Ein Expertenteam hat nun Vorschläge vorgelegt, wie die Evidenzgenerierung in diesem komplexen Versorgungsbereich funktionieren kann.